辉瑞新冠药国产化，这家浙江药企成为赢家

　　来源：21世纪经济报道

　　记者丨韩璐  编辑丨谭璐

　　没能进医保的辉瑞新冠口服药Paxlovid，正在加快本土化生产的步伐。

　　1月11日，辉瑞中国表示，目前和华海药业正在积极推进 Paxlovid 本土化生产的各项工作，以保障 Paxlovid 在中国市场的充足供应。

　　此前，辉瑞CEO Albert Bourla在美国旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预计今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　《21CBR》记者向辉瑞中国求证时，公司方面确认，Albert提到的，便是去年8月辉瑞与华海药业签订的本地化生产协议，“并不是新发生的事情”。

　　这意味着，该项已签署数月，尚未正式执行的协议，即将落地。

　　本土化在即

　　国内对辉瑞新冠口服药Paxlovid的需求一直有增无减，由于患者基数大，Paxlovid的平均生产周期又长达7个月，供不应求情况严重，依赖进口显然不够。

　　早期定价2300元一盒的Paxlovid，在黄牛市场的实际喊价，甚至高达数万元。

　　能否本土化生产，何时能够解决产能问题，成为价格之外的另一个关注点。

　　实际上，辉瑞早就筹备了本土化生产事宜。

　　去年8月，辉瑞与华海药业签订协议，后者将在协议期内（5年）为辉瑞在中国内地市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

　　此次协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

　　协议至今，按照Albert的说法，本土化生产尚未启动，但最快未来3-4个月内，Paxlovid会实现本土投产。

　　1月10日下午，华海药业也在投资者互动平台表示，公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。

　　由于协议保密，关于本地化生产的具体信息，华海药业暂无法透露。

　　制药大佬

　　去年3月，药品专利池组织（Medicines Patent Pool）曾公布，全球有35家药企获准仿制辉瑞新冠口服药Paxlovid，包括5家中国药企，华海药业便是其中一家。

　　将仿制与代工授权悉数拿下的华海药业，来头不小，其创始人陈保华以90亿元的身家，入选2022年胡润全球富豪榜。

　　创立于1989年的华海药业，是国内制药行业的排头兵，经历了从中间体、原料药、仿制药到生物药、创新药的升级转型。

　　陈保华毕业于化学分析专业，34年前，他问亲戚借了2万元，离开国企，下海创业，成立了华海药业。

　　其第一款产品是生产舒胆通的中间体，该药物用来治疗胆囊炎、胆结石，由于市场需求量大，华海药业第一年的销售额就达到30万元，利润14万元。

　　初战告捷后，陈保华又从医药化工向前端制药推进，进入原料药、仿制药、生物制药等领域，是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是最早一批走出国门的中国药企，是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。

　　从生产资质看，华海药业是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业，集齐了美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证。

　　2003年，华海药业在上交所上市。陈保华在接受采访时说，以前中国制药跟发达国家还有不小差距，当初选择干这一行，就是想为中华民族制药争口气。

　　营收波动

　　不过，想在制药领域争光的陈保华，近年来麻烦事也不少。

　　随着公司营收规模的增加，陈保华与另一位创始人、大学同学周明华之间产生矛盾，且愈演愈烈。

　　周明华及其妻子被踢出董事会，陈保华虽为大股东，也在2013年让出董事长之位，公司由职业管理人执掌。

　　近两年，由于原材料价涨价、美元汇率、美国制剂受FDA禁令等市场变化，加上自身在生物药、创新药、仿制药方面的研发投入，公司的基本面出现较大波动。

　　2021年，华海药业的营业收入66.4亿元，同比增长2.44%；净利润4.9亿元，同比下滑近5成。

　　2022年，由于FDA禁令解除，加上全国集采，华海药业的原料药及中间体产品销售回升。

　　2022年前三季度，华海药业实现营业收入58.38亿元，同比增长26.98%；扣非净利润8.38亿元，同比大幅增长298.18%。

　　尤其在海外业务方面，华海药业增速加快，2022年1-9月，华海药业获批的ANDA文号达25个，累计获得FDA批准的ANDA文号已达80余个，在国内制药行业中居于领先地位。

　　据华海药业2022年半年报披露，美国IQVIA 统计（2022年5月数据）显示，公司在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额位居前三。

　　一旦辉瑞Paxlovid实现本土化投产，华海药业的新冠口服药代工生意，前景可观。

　　（题图来源：华海药业）

　　（作者：韩璐 编辑：谭璐）